5/19付のRegulatory Focusが「FDA official offers examples of RWE being used to secure drug approval」と題するニュース記事を掲載しています。
Regulatory Education for Industry (REdI) meetingからの内容ですが、
『米国FDAの当局者が、医薬品開発企業がリアルワールドエビデンス（RWE）とリアルワールドデータ（RWD）を効果的に活用して製品承認を取得した事例を3件紹介について、承認を得た申請に共通する特徴について説明した。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-official-offers-examples-of-rwe-being-used-to-secure-drug-approval.html
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