英国MHRA/ルールは柔軟に変える必要がある

5/18付で英国MHRAから「Professor Joann Rhodes: The Rules Need to Bend – Why Flexible Policies and Real Partnership are the Keys to unlocking Life Sciences Potential」と題するNews storyが発出されています。


タイトルを直訳すると、「ジョアン・ローズ教授:ルールは柔軟に変える必要がある ― ライフサイエンスの可能性を解き放つ鍵は、柔軟な政策と真のパートナーシップにある」といったところでしょうか。

「イノベーションはルールが追いつくのを待ってはくれません。問題は、その変化に追いつけるだけの俊敏性と柔軟性を備えたシステムを構築できるかどうかです。」
とのことです。

本文内には、「Regulation Isn’t Static. It Should Be a Living System.(規制は静的なものではありません。生きたシステムであるべきです。)」とあります。

筆者、まったくの同意見です。
筆者の治験薬関係のセミナーでも「法規制の要件が先にあるのではなく、現実が優先する!」と伝えています。

ただ、読者の皆さんが好き勝手に変えて良いというものではありませんので、その点は誤解無きようお願いします。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews storyをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/professor-joann-rhodes-the-rules-need-to-bend-why-flexible-policies-and-real-partnership-are-the-keys-to-unlocking-life-sciences-potential

 

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