2026年5/18付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
●個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
- Questions and answers - Practical arrangements on the companion diagnostics consultation procedure to the European Medicines Agency by notified bodies
- Questions and answers - Practical arrangements on the companion diagnostics consultation procedure to the European Medicines Agency by notified bodies - tracked changes
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント