IMDRF/サプライヤーの選定と評価に関するガイダンスを発表
5/13付のRegulatory Focusが「IMDRF releases guidance on choosing and evaluating suppliers」と題して、5/6付のIMDRFからの「Guidance on the Control of Products and Services Obtained from Suppliers」と題するパブコメ通知について記事に取り上げています。
国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum:IMDRF)が、医療機器のライフサイクル全体を通してサプライヤーを選定、評価、監視する方法に関するガイダンスを製造業者向けに発表し、パブコメに入ったようです。
IMDRFには、日本も参加しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに通知をご参照ください。
- 5/13付Regulatory Focus「IMDRF releases guidance on choosing and evaluating suppliers」
https://www.raps.org/resource/imdrf-releases-guidance-on-choosing-and-evaluating-suppliers.html - 5/6付IMDRF「Guidance on the Control of Products and Services Obtained from Suppliers」
https://www.imdrf.org/consultations/guidance-control-products-and-services-obtained-suppliers
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