IMDRF/サプライヤーの選定と評価に関するガイダンスを発表

5/13付のRegulatory Focusが「IMDRF releases guidance on choosing and evaluating suppliers」と題して、5/6付のIMDRFからの「Guidance on the Control of Products and Services Obtained from Suppliers」と題するパブコメ通知について記事に取り上げています。

国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum:IMDRF)が、医療機器のライフサイクル全体を通してサプライヤーを選定、評価、監視する方法に関するガイダンスを製造業者向けに発表し、パブコメに入ったようです。

IMDRFには、日本も参加しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに通知をご参照ください。

 

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