EMA/ウェブサイト「Parallel scientific advice and special development aspects or product types」の更新(2026年5月12日付)
5/12付でEMAからウェブサイト「Parallel scientific advice and special development aspects or product types」の更新通知が発出されています。
EUにおける、並行して実施される科学的助言と特別な開発側面または製品タイプに関するサイトですが、
『欧州医薬品庁(EMA)は、欧州連合(EU)内外の他の意思決定機関と協力して科学的助言を実施しています。これらのプロセスの中には、明確な目的を持ち、特定の製品タイプに関係するものもあります。例えば、EMAは、医療技術評価(HTA)に関する加盟国調整グループ(HTACG)との並行した共同科学的協議に参加することができます。EMAはまた、バイオシミラー医薬品や公衆衛生上の緊急事態において必要とされるヒト用医薬品などについても科学的助言を提供しています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-advice-protocol-assistance/parallel-scientific-advice-special-development-aspects-or-product-types
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