9/11付のECA/GMP Newsが「Clinical studies: new timeline for EMA portal」と題する記事を掲載しています。
EMAの治験のポータルとデータベースが当初計画を遅延しており、早くとも2020年になるであろうとのことです。
こま遅延に伴い、EU-CTR（改正EU-GCP）の全面施行が遅れることになり、その余波として昨年12月に発出されたEU-GMP 改正Annex 13（EUにおける治験薬GMP）の完全適用も遅れることになります。
開発・臨床・治験薬の関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/clinical-studies-new-timeline-for-ema-portal
EMAの治験のポータルとデータベースが当初計画を遅延しており
こま遅延に伴い、EU-CTR（改正EU-GCP）
開発・臨床・治験薬の関係者にあっては、下記URLのニュース記
https://www.gmp-compliance.
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