EC/Brexitに伴い、臨床試験における法的対応の準備をお願い致したく

※追記更新(2018.09.14)

9/6付でECから「Notice to stakeholders - Withdrawal of the United Kingdom and EU rules in the field of clinical trials
 
2019年3/29付のBrexitに伴い、2019年3/30以降は英国が第三国となるため、臨床試験における法的対応の準備をお願いしたいといった内容のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/notice_to_stakeholders_brexit_clinical_trials_final.pdf
 
 
【9/14付追記更新】
9/14付のRAPS/EU Regulatory Roundup内に「EC Advises Sponsors on Brexit’s Impact on Trials」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/eu-regulatory-roundup-ec-advises-sponsors-on-brex

 

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