8/28付のRAPSが「ISO Preps for FDA’s Proposed Overhaul of Device Quality System Regulation」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAの提案する医療機器の品質システム規制の見直しのためにISOが準備に入る」とでもいったところでしょうか。
米国FDAの医療機器の品質システムとISO13485との調和作業と言えますが、どうなりますことやら。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/iso-preps-for-fdas-proposed-overhaul-of-device-qu
タイトルを直訳すれば、「FDAの提案する医療機器の品質システ
米国FDAの医療機器の品質システムとISO13485との調和
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事を
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント