シンガポールHSA/規制申請書類のeCTD形式による受付を開始

4/6付のRegulatory FocusがAsia-Pacific Roundup内に「Singapore’s HSA starts accepting eCTD packages for regulatory dossier applications」と題する記事を掲載しています。

シンガポール保健科学庁(HSA)は、シンガポールにおける規制申請書類の承認申請を、電子共通技術文書(eCTD)形式で受け付けを始めたとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/resource/asia-pacific-roundup-hong-kong-starts-phased-shift-to-independent-assessment-of-new-drug-submissions.html
 

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