米国FDA／患者団体が希少疾患に関する情報提供の拡充を要請

4/6付のRegulatory Focusが「Advocacy groups ask FDA to share more information about rare diseases」と題する記事を掲載しています。

複数の患者団体および疾患擁護団体が、FDA医薬品評価研究センター（CDER）が実施した、希少疾患治療薬開発促進・支援のための学習・教育プログラム（LEADER 3D）における教育資料の内容に関する意見募集に対し、回答を提出した。

提出された意見の中で、各団体は、患者とその医療従事者向けに特化した情報、FDAの製品承認経路を明確にするための資料、希少疾患関係者にとって有用な外部リソースなどを推奨したとのことです。