※追記更新（2018.08.25）
8/22付のRAPSが「FDA Report on Enrollment Criteria for Drug Clinical Trials Points to Barriers, Strategies」と題する記事を掲載しています。
本年4/16にWashington DCで開催された、医薬品の臨床試験における包括的および除外基準の評価を目的とした公開ワークショップのサマリーレポートに関するニュース記事です。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
●8/22付RAPS「FDA Report on Enrollment Criteria for Drug Clinical Trials Points to Barriers, Strategies」～下記サマリーレポートもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/fda-report-on-enrollment-criteria-for-drug-clinica
●Workshop Report「EVALUATING INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA IN CLINICAL TRIALS」
https://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDARA/UCM613054.pdf
【8/25付追記更新】
8/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Experts Ask FDA to Rethink Clinical Trial Exclusion Criteria」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188153-experts-ask-fda-to-rethink-clinical-trial-exclusion-criteria
8/22付のRAPSが「FDA Report on Enrollment Criteria for Drug Clinical Trials Points to Barriers, Strategies」と題する記事を掲載しています。
本年4/16にWashington DCで開催された、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照
●8/22付RAPS「FDA Report on Enrollment Criteria for Drug Clinical Trials Points to Barriers, Strategies」～
https://www.raps.org/news-and-
●Workshop Report「EVALUATING INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA IN CLINICAL TRIALS」
https://www.fda.gov/downloads/
【8/25付追記更新】
8/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Experts Ask FDA to Rethink Clinical Trial Exclusion Criteria」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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