※追記更新（2018.08.25）
8/22付で米国FDAから「Osteoarthritis: Structural Endpoints for the Development of Drugs」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
変形性関節症（骨関節炎）の治療薬開発に向けたエンドポイント構築に関するガイダンスです。
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、8/22付のRAPSが「Osteoarthritis: FDA Drafts Guidance on Developing Drugs, Devices, Biologics」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本治療薬の開発企業は少ないかもしれませんが、本邦でも患者は多いかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
●ドラフトガイダンス「Osteoarthritis: Structural Endpoints for the Development of Drugs」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM071577.pdf
●8/22付RAPS「Osteoarthritis: FDA Drafts Guidance on Developing Drugs, Devices, Biologics」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/osteoarthritis-fda-drafts-guidance-on-developing
【8/25付追記更新】
8/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Releases Draft Guidance on Arthritis Treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188151-fda-releases-draft-guidance-on-arthritis-treatments
8/22付で米国FDAから「Osteoarthritis: Structural Endpoints for the Development of Drugs」
変形性関節症（骨関節炎）
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、8/22付のRAPSが
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本治療薬の開発企業は少ないかもしれませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
●ドラフトガイダンス「Osteoarthritis: Structural Endpoints for the Development of Drugs」
https://www.fda.gov/downloads/
●8/22付RAPS「Osteoarthritis: FDA Drafts Guidance on Developing Drugs, Devices, Biologics」
https://www.raps.org/news-and-
【8/25付追記更新】
8/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Releases Draft Guidance on Arthritis Treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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