3/31付でEMAから「Paediatric addendum to CHMP guideline on the clinical investigations of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension」と題するガイドラインが発出されています。
肺動脈性肺高血圧症治療薬の臨床試験に関するCHMPガイドラインの小児向け補足資料です。
また、同日(3/31)付でウェブサイト「Paediatric addendum to the guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension - Scientific guideline」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ガイドライン「Paediatric addendum to CHMP guideline on the clinical investigations of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension」
- ウェブサイト「Paediatric addendum to the guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension - Scientific guideline」
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