2026年3/26付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の更新通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
- 更新文書「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/clinical-trial-information-system-ctis-sponsor-handbook_en.pdf
- 新規文書「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor Frequently Asked Questions (FAQ)」https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/clinical-trial-information-system-ctis-frequently-asked-questions_en.pdf
- 更新ウェブサイト「Clinical Trials Information System (CTIS): training and support」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/clinical-trials-human-medicines/clinical-trials-information-system-ctis-training-support
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