3/25付のRegulatory Focusが「PDUFA VIII: Industry questions increased spending despite staff cuts, agreement on RDEA」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA VIII）プログラムの再承認に関する協議が行われる中、業界代表は、2025年度の人員削減にもかかわらずPDUFA関連の人件費が増加することについて疑問を呈した。
一方、双方は希少疾患エンドポイント（RDEA）プログラムの継続で合意した。』
というものです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/pdufa-viii-industry-questions-increased-spending-d
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