英国MHRA/Inspectorate Blog:GPvP査察から期待されるもの

※追記更新(2018.09.19)

筆者の管轄外であり、GMP Platform読者の中にも殆ど関係者は居ないと思いますが、Pharmacovigilance査察のブログです。
8/17付の英国MHRAのInspectorate Blogに「What to expect from GPvP inspections」と題するブログがアップされています。
 
目的や対象はGMP査察と異なるものの、基本的な考え方ややり方はあまり差が無いように思えます。
 
ちなみに、過去1/22付GMP Platformトピック「英国MHRAInspectorate BlogGPvPお前もか!」として、GPvP査察についてお伝えしています。
 
今回のブログに興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/08/17/what-to-expect-from-gpvp-inspections/

【9/19付追記更新】
9/18付のECA/GMP Newsが「What to expect from GVP inspections?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-to-expect-from-gvp-inspections
 

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