1/22付の英国MHRAのInspectorate Blogに「MHRA GPvP Inspectorate Guide to Marketing Authorisation Holder Considerations for Agreements with Pharmacovigilance System Service Providers」と題するブログがアップされています。
Pharmacovigilance査察なので筆者の管轄外であり、GMP Platform読者の中にも関係者は少ないかと思います。
ただ、本ブログの内容は以下のようなものであり、GMPでも同じかと思います。
・Data Integrity and control
・Oversight and Supervision
・Contracts and Agreement Content
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/01/22/mhra-gpvp-inspectorate-guide-to-marketing-authorisation-holder-considerations-for-agreements-with-pharmacovigilance-system-service-providers/
Pharmacovigilance査察なので筆者の管轄外であ
ただ、本ブログの内容は以下のようなものであり、GMPでも同じ
・Data Integrity and control
・Oversight and Supervision
・Contracts and Agreement Content
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.
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