3/23付のRegulatory Focusが「EU officials optimistic about proposed MDR/IVDR reforms」と題する記事を掲載しています。
EC medical device conferenceからの内容ですが、
『欧州の高官らは、医療機器規則（MDR）および体外診断用医療機器規則（IVDR）の改正案が速やかに施行されることに楽観的な見方を示したが、改正案は法的な要件を満たす必要があり、これには数ヶ月を要する見込みだ。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/eu-officials-optimistic-about-proposed-mdr-ivdr-re
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