《更新》EMA ／ウェブサイト「GMP/GDP Inspectors Working Group」の更新（2026年3月23日付）

※初出掲載 （2026.03.24）
※追記更新 （2026.03.27）（2026.03.31）（2026.04.21）

3/23付でEMAから“GMP/GDP Inspectors Working Group”によるウェブサイト「Good Manufacturing Practice (GMP) / Good Distribution Practice (GDP) Inspectors Working Group」が更新されています。

今般の更新は、2025年度報告書「Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2025」および3カ年活動計画「3-year work plan for the Inspectors Working Group」の発出によるものと思われます。

関係者および興味のある方は、下記URLsの文書ならびにウェブサイトをご参照ください。

• 2025年度報告書「Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2025」
  https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/annual-report-good-manufacturing-distribution-practice-inspectors-working-group-2025_en.pdf
   
• 3カ年活動計画「3-year work plan for the Inspectors Working Group」
  https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/3-year-work-plan-inspectors-working-group_en.pdf
   
• ウェブサイト「Good Manufacturing Practice (GMP) / Good Distribution Practice (GDP) Inspectors Working Group」
  https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice/good-manufacturing-practice-gmp-good-distribution-practice-gdp-inspectors-working-group

【3/27付追記更新】
3/27付のGMP Verlagが「EMA: New Plans for the EU GMP Guide」と題して、活動計画について記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-pharmaceutical-quality-system-pqs-effectiveness-pilot-project

【3/31付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「New EMA GMP Guidelines in the next three Years」と題して、活動計画について記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-ema-gmp-guidelines-in-the-next-three-years
 

【4/21付追記更新】
4/20付のECA/GMP Newsが「GMDP IWG Three-Year Work Plan: What’s Planned for GDP?」と題して、GDP関連内容について追加を掲載しています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmdp-iwg-three-year-work-plan-whats-planned-for-gdp