3/19付で英国MHRAから「Clinical Trials関係ガイダンス」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「Clinical Trials Regulations enforcement provisions」
https://www.gov.uk/government/publications/clinical-trials-regulations-enforcement-provisions - 「Declaration of Helsinki and Clinical Trial Regulations alignment」
https://www.gov.uk/government/publications/declaration-of-helsinki-and-clinical-trial-regulations-alignment - 「Archiving and retention of clinical trial records」
https://www.gov.uk/government/publications/archiving-and-retention-of-clinical-trial-records
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