※初出掲載 （2026.03.20）
※追記更新 （2026.05.12）
3/18付で米国FDAから「Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。
パイロジェンおよびエンドトキシン検査についてのFAQsガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンイスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/83477/download
【5/12付追記更新】
5/11付のECA/GMP Newsが「Endotoxin Test – Updated FDA Q&A document published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/endotoxin-test-updated-fda-q-a-document-published
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