※追記更新（2018.08.17）
8/14付でHealth Canadaが「Consultation on the Pause the Clock proposal for pre-market submissions and applications」と題するパブコメ開始通知を発出しています。
市販申請に向けた事前相談に際して審査のタイムクロックを一時停止するということに対してのパブコメです。
また、本パブコメについて、8/15付のRAPSが「Health Canada Proposes ‘Pause the Clock’ Mechanism for Premarket Submissions 」と題して記事に取りあげています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
●Health Canadaパブコメ通知「Consultation on the Pause the Clock proposal for pre-market submissions and applications」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/pause-the-clock-consultation.html
●8/15付RAPS「Health Canada Proposes ‘Pause the Clock’ Mechanism for Premarket Submissions」～上記通知もニュース末尾にリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/health-canada-proposes-pause-the-clock-mechanism
【8/17付追記更新】
8/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Asks for Feedback on ‘Pause the Clock’ Proposal for Premarket Submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188047-health-canada-asks-for-feedback-on-pause-the-clock-proposal-for-premarket-submissions
8/14付でHealth Canadaが「Consultation on the Pause the Clock proposal for pre-market submissions and applications」
市販申請に向けた事前相談に際して審査のタイムクロックを一時停
また、本パブコメについて、8/15付のRAPSが「Healt
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知
●Health Canadaパブコメ通知「Consultation on the Pause the Clock proposal for pre-market submissions and applications」
https://www.canada.ca/en/
●8/15付RAPS「Health Canada Proposes ‘Pause the Clock’ Mechanism for Premarket Submissions」～
https://www.raps.org/news-and-
【8/17付追記更新】
8/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Asks for Feedback on ‘Pause the Clock’ Proposal for Premarket Submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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