3/16付のRegulatory Focusが「PDUFA VIII: Negotiations touch on patient experience data, reserve funding, fee waivers, and more」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAと製薬業界は、処方薬ユーザーフィープログラム（PDUFA VII）の再承認に向けた一連の分科会を終えました。
これらの会議では、PDUFAモデルにおける予備資金、希少疾患開発パイロットプログラム、患者体験データ（PED）、そして米国で初期段階の臨床試験を実施する企業への財政的インセンティブの提供の是非などが検討されました。』
というものです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/pdufa-viii-negotiations-touch-on-patient-experienc
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