【参考】 医薬品業界における安定性試験には、どのようなGMP要件が適用されるのか?
3/16付のECA/GMP Newsが「Which GMP Requirements Apply to Stability Studies in the Pharmaceutical Industry?」と題する記事を掲載しています。
GMP要件における安定性試験についての内容ですが、結構よく整理されています。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/which-gmp-requirements-apply-to-stability-studies-in-the-pharmaceutical-industry
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