《更新》EMA/ニトロソアミン類不純物に関するリスト(Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines)の更新(2026年3月13日付)
※初出掲載 (2026.03.16)
※追記更新 (2026.03.31)
3/13付でEMAから「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」の更新通知が発出されています。
ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&AのAppendix 1の更新に相当します。
関係者および興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/appendix-1-acceptable-intakes-established-n-nitrosamines_en.xlsx
【3/31付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「CMDh/EMA: New Update to Appendix 1 on Nitrosamines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cmdh-ema-new-update-to-appendix-1-on-nitrosamines
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