※追記更新（2018.08.16）
8/14付のRAPSが「CDER Warns Four Manufacturers From India, China and Canada」及び「Form 483s in India and China: Crunching the Numbers」と題する記事を掲載しています。
タイトル通り、米国FDAのGMP査察でのWarning LetterとForm483についての内容ですが、
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●8/14付RAPS「CDER Warns Four Manufacturers From India, China and Canada」
●8/14付RAPS「Form 483s in India and China: Crunching the Numbers」
【8/16付追記更新】
8/15付のin-PharmaTechnologist.
当該社、8/8付でジェネリックとしての新薬承認をゲットした翌
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、当該Warning Letterは以下のURLです。
https://www.fda.gov/ICECI/
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