※初出掲載 （2026.03.06）
※追記更新 （2026.03.09）
3/5付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「Notified bodies warn MDR, IVDR revisions risk reducing regulatory scrutiny」と題する記事を掲載しています。
認証機関協会Team-NBは、医療機器規制の改訂案により、監督体制が旧指令で規定されていた水準を下回る可能性があると警告したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/euro-roundup-ema-posts-draft-guidance-on-running-c
【3/9付追記更新】
3/6付のGMP Verlagが「Team-NB: Opportunities and Concerns in the MDR/IVDR Revision」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLsの各ニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/team-nb-opportunities-and-concerns-in-the-mdr-ivdr-revision
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