8/7付のECA/GMP Newsが「What information is included in a CEP?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「CEPにはどのような情報が含まれるか？」といったところでしょうか。
CEPは、EPとリンクされた「原薬の品質基準の適合証明書」ですので、製造元としての価値は高まることは歴然としています。
元は、EDQM発行による「How to read a CEP」に由来します。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-information-is-included-in-a-cep
ちなみに、EDQM発行の「How to read a CEP」も上記ニュース記事の末尾にリンクされていますが、下記URLとなります。
https://www.edqm.eu/sites/default/files/guideline-cep-how-to-read-a-cep-may2018.pdf
タイトルを直訳すれば、「CEPにはどのような情報が含まれるか
CEPは、EPとリンクされた「原薬の品質基準の適合証明書」
元は、EDQM発行による「How to read a CEP」に由来します。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、EDQM発行の「How to read a CEP」も上記ニュース記事の末尾にリンクされていますが、下記
https://www.edqm.eu/sites/
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