2/23付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「New Zealand’s Medsafe seeks feedback on verification pathway for new medicines」と題する記事を掲載しています。
『ニュージーランドは、2025年医薬品改正法において検証承認プロセスを創設し、少なくとも2つの承認された規制当局から完全な販売承認を得た製品を市場に出すための、簡素化されたプロセスを提供しました。
この法律は、このプロセスに関する高水準の要件を定めています。現在、当局はこれらの要件を具体化し解釈するための二次法令とガイドラインを起草しています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/asia-pacific-roundup-new-zealand-s-medsafe-seeks-f
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