EU-GDP/GDP証明書またはGDP認証はどのように取得できるのか?
2/23付のECA/GMP Newsが「How can a GDP certificate or GDP certification be obtained?」と題する記事を掲載しています。
EU-GDPの話ですが、
『医薬品業界で医薬品を流通したり、物流サービスを提供したりする企業は、GDP要件への適合性をどのように証明するかという問題にしばしば直面します。
こうした状況では、「GDP証明書(GDP certificate)」または「GDP認証(GDP certification)」という用語が頻繁に使用されます。
しかし、これらの用語は異なる概念を指しており、明確に区別する必要があります。
原則として、管轄当局による認可と、自主的な商用GDP認証は区別する必要があります。
これらの手段は、目的、法的効果、そして関連する利害関係者が異なります。』
とのことで、EU-GDPに関する状況と情報がかなり丁寧に書かれています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-can-a-gdp-certificate-or-gdp-certification-be-obtained
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