EMA/動物用医薬品の薬力学的特性に関する製品特性概要のセクション5.1に含まれる情報に関するQ&As
2/20付でEMAから「Question and answer on the information contained within section 5.1 of the summary of product characteristics on pharmacodynamic properties for pharmaceutical products」と題するQ&Asが発出されています。
動物用医薬品の薬力学的特性に関する製品特性概要のセクション5.1に含まれる情報に関する質問と回答です。
管轄外の動物用医薬品ですが、本邦にも影響するかもしれないということで、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/question-answer-information-contained-within-section-51-summary-product-characteristics-pharmacodynamic-properties-pharmaceutical-products_en.pdf
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