2025年11/10付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【参考】 EC／動物用医薬品に関するGMP実施規則」としてお伝えした、ECからの動物用医薬品GMP規則について、2026年2/16付のECA/GMP Newsが「New EU GMP Requirements for Veterinary Medicinal Products: What Companies Should Consider before 16 July 2026」と題して、新規則が2026年7月16日に発効すると注意喚起しています。
新規則は、EudraLex第4巻に記載されている従来の動物用医薬品および関連有効成分に関するGMP規則に取って代わり、動物用GMPのための独立した規制枠組みを確立します。
管轄外の動物用医薬品ですが、本邦にも関係する企業があるであろうとしてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-eu-gmp-requirements-for-veterinary-medicinal-products-what-companies-should-consider-before-16-july-2026
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