2/12付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「Notified bodies raise concerns about plans to add cybersecurity rules to MDR and IVDR」と題する記事を掲載しています。
Team-NB（認証機関）は、MDRとIVDRへのサイバーセキュリティ規則追加計画に懸念表明したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-finalizes-guideline-on-monitoring
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