2/11付のRegulatory Focusが「Study: Price, therapeutic value impact international submission times for new drugs」と題する記事が掲載されています。
Health Affairs誌からの内容ですが、
『米国は他の主要な国際規制当局よりも早く、より頻繁に規制当局からの申請を受け付ける傾向があるが、最近の研究によると、抗がん剤と当局が中等度から高度の治療価値を持つと判断する薬剤については、規制当局間で申請件数はほぼ同水準だった。』
とのことです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/study-price,-therapeutic-value-impact-internationa
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