※初出掲載 （2026.02.10）
※追記更新 （2026.02.12）（2026.02.13）
2/9付で英国MHRAから「Windsor Framework関連事項」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご覧ください。
- 「Pharmacovigilance following agreement of the Windsor Framework」
- 「Good pharmacovigilance practice (GPvP)」
- 「Good pharmacovigilance practice for medicines (GPvP)」
【2026年2/12付追記更新】
2/10付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Impact of the amended CIR 520/2012 to UK authorised products」と題して、上記GPvPについてのブログがアップされています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2026/02/10/impact-of-the-amended-cir-520-2012-to-uk-authorised-products/
【2026年2/13付追記更新】
2/12付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「MHRA addresses impact of new EU regulation on pharmacovigilance practices in the UK」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-finalizes-guideline-on-monitoring
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