EU/輸入か製造か、EUはちょっと違うよ!

7/31付のECA/GMP Newsが「Import vs. Manufacturing: Any Differences in the EU?」と題する記事を掲載しています。
 
あくまでEU圏内の話ではありますが、医薬品の“輸入”とは第三国からの輸送を指し、EU加盟国間での輸送ではないということでの業許可とその責任に関する内容です。
 
こういう点は、日本と異なり難しい問題が発生するんだと、改めて認識できます。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/import-vs-manufacturing-any-differences-in-the-eu
 

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