2/5付のRegulatory Focusが「FDA proposes waiving GDUFA facility fees for domestic manufacturers」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAは、ジェネリック医薬品または原薬（API）を国内で製造する製造拠点を設立する企業に対し、最初の3年間の年間施設料を免除することを提案しました。
しかし、製薬業界は、国内製造能力を強化するにはより効果的な方法があると主張し、この提案に反対しています。』
というものです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/fda-proposes-waiving-gdufa-facility-fees-for-domes
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