【参考】 米国FDA/2025年におけるGMPトレーニング不備によるFDA指摘(Warning Letterより)

2/4付のECA/GMP Newsが「When Training Falls Short: FDA Findings on GMP Training Deficiencies in 2025」と題する米国FDAによるWarning Letterの記事を掲載しています。

タイトルを直訳すると、「トレーニング不足の場合:2025年におけるGMPトレーニング不備によるFDA指摘」といったところでしょうか。

なお、言うまでもないとは思いますが、「Training = 本邦の教育訓練」に相当します。

ただ、苦言を指すようで何ですが、本邦の教育訓練(e-Learningを含む)は座学がほとんどで、日本語で言うトレーニング(訓練)という認識は乏しいように思います。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/when-training-falls-short-fda-findings-on-gmp-training-deficiencies-in-2025
 

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