2/3付で米国FDAから「Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software」と題する最終ガイダンスが発出されています。
製造および品質管理システムソフトウェアのコンピュータソフトウェアアシュアランス（CSA）に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/161521/download
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