EP/Cyclo-Olefin Copolymers (COC)」に関する記事
2/2付のECA/GMP Newsが「Cyclo-Olefin Copolymers (COC)」と題する記事を掲載しています。
『欧州薬局方(Ph. Eur.)第3.1.17章「シクロオレフィンコポリマー(COC)」は、2026年1月に発行されたPh. Eur. 第12.3号において訂正されました。訂正内容は、発行月の翌月末(すなわち、2026年2月28日)までに、できる限り速やかに反映されるものとします。
訂正事項
識別Aの記載内容が訂正され、赤外分光法(IR)による識別試験における吸収極大が削除されました。以前のリストは欧州市場に流通する製品には適しておらず、適合性が確保できませんでした。そのため、タイプサンプルとの比較は維持しつつ、吸収極大を除外するように記載内容を修正しました。
詳細は、欧州薬局方オンラインをご覧ください。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cyclo-olefin-copolymers-coc
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