※初出掲載 （2026.02.03）
※追記更新 （2026.02.03）
2/1付で米国FDAから「FDA Launches PreCheck Pilot Program to Strengthen Domestic Pharmaceutical Manufacturing」と題するNews Releaseが出されています。
『米国FDAは本日、FDA PreCheckパイロットプログラムへの参加申請の受付を開始しました。
FDA PreCheckは、規制の予測可能性の向上、米国における製造拠点の建設促進、そして特定の製品申請に先立つ医薬品製造施設評価の効率化を図ることで、国内医薬品サプライチェーンの強化を目指しています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-precheck-pilot-program-strengthen-domestic-pharmaceutical-manufacturing
【2/3付追記更新】
2/2付のRAPSが「FDA announces formal launch of PreCheck program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/fda-announces-formal-launch-of-precheck-program
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