2026年1/30付でEMAから「Validation checklist for Type II (non) clinical variations」と題する更新通知が発出されています。
臨床試験関係の変更に関するバリデーションチェックリストです。
関係者および興味のある方は、下記URLのバリデーションチェックリストをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/validation-checklist-type-ii-non-clinical-variations_en.docx
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