※追記更新（2018.08.01）
7/27付でオーストラリアTGAが「Australian regulatory guidelines for biologicals (ARGB)」と題するウェブサイトの更新を通知しています。
生物学的製剤関連の規制要件に関するウェブサイトで、一覧的に全体が示されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/australian-regulatory-guidelines-biologicals-argb
ちなみに、本ウェブサイトについては、3/5付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／バイオ医薬品ガイドイランの Appendices 1, 2と3の更新通知」としてお伝えしています。
【8/1付追記更新】
7/31付RAPS／Asia Regulatory Roundupの中に「TGA Posts Guidance on Dossier Requirements for Biologicals」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/asia-regulatory-roundup-china-to-inspect-all-vacc
7/27付でオーストラリアTGAが「Australian regulatory guidelines for biologicals (ARGB)」と題するウェブサイトの更新を通知しています。
生物学的製剤関連の規制要件に関するウェブサイトで、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/
ちなみに、本ウェブサイトについては、3/5付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／
【8/1付追記更新】
7/31付RAPS／Asia Regulatory Roundupの中に「TGA Posts Guidance on Dossier Requirements for Biologicals」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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