3/5付でオーストラリアTGAから「Australian regulatory guidelines for biologicals (ARGB)」と題して、バイオ医薬品ガイドラインのAppendices 1, 2と3の更新通知が発出されています。
・Appendix 1 – Guidelines on Class 2 Biological dossier requirements
・Appendix 2 – Guidelines on Class 3 Biological dossier requirements
・Appendix 3 – Guidelines on Class 4 Biological dossier requirements
ちなみに、ARGBとは“The Australian Regulatory Guidelines for Biologicals”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/australian-regulatory-guidelines-biologicals-argb
・Appendix 1 – Guidelines on Class 2 Biological dossier requirements
・Appendix 2 – Guidelines on Class 3 Biological dossier requirements
・Appendix 3 – Guidelines on Class 4 Biological dossier requirements
ちなみに、ARGBとは“The Australian Regulatory Guidelines for Biologicals”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/
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