※初出掲載 （2026.01.29）
※追記更新 （2026.01.30）（2026.02.02）（2026.02.17）（2026.02.17）
2026年1/28付でEMAから「Questions and answers regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms」と題するQ&Asが更新されています。
ヒト用および動物用の固形経口剤に使用されるコプロセス賦形剤に関するQ&Asです。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Asをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/questions-answers-regarding-co-processed-excipients-used-solid-oral-dosage-forms
【2026年1/30付追記更新】
2026年1/29付のRAPSがEuro Roundup内に「After pushing back against Pfizer feedback, EMA finalizes advice on excipients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/1/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-assessing-the-c
【2026年2/2付追記更新】
2026年1/30付のGMP Verlagが「EMA: New Q&A for Co-Processed Excipients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-new-q-a-for-co-processed-excipients
【2026年2/17付追記更新】
2026年2/16付のECA/GMP Newsが「EMA: Q&A 'Co-Processed Excipients' published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-q-a-co-processed-excipients-published
【2026年2/17付追記更新】
2026年2/16付でEMAから「Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)」と題して、パブコメ時に提出されたご意見が公開されています。
興味のある方は、下記URLのご意見をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-qa-regarding-co-processed-excipients-used-solid-oral-dosage-forms-h-v-ema-chmp-cvmp-qwp-422493-2024_en.xlsx
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