米国FDA/pH依存性薬物相互作用の評価に関するドラフトガイダンスに対するバブコメご意見
7/26付のRAPSが「pH-Dependent Drug-Drug Interactions: Novartis, Merck, Gilead and More Weigh in」と題して、米国FDAによる「pH依存性薬物相互作用の評価に関するドラフトガイダンス 」に対するパブコメご意見に関する記事を掲載しています。
本件は、5/21付(5/24付追記更新)RAPSの「FDA Seeks Input on pH-Dependent Drug-Drug Interactions」と題する記事の続編と言えます。
《注》ドラフトガイダンス発出に関する当該記事については、5/22付GMP Platformトピック「米国FDA/pH依存性薬物相互作用の評価に関する新たなガイダンス発出に向けてのコメント募集 」をご参照ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/ph-dependent-drug-drug-interactions-novartis-mer
本件は、5/21付(5/24付追記更新)RAPSの「FDA Seeks Input on pH-Dependent Drug-Drug Interactions」と題する記事の続編と言えます。
《注》ドラフトガイダンス発出に関する当該記事については、5/
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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