2026年1/23付で米国FDAから「Cuffless Non-invasive Blood Pressure Measuring Devices – linical Performance Testing and Evaluation」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
カフレス非侵襲性血圧測定装置の臨床性能試験および評価に関するガイダンスです。
また本件について、1/22付のRAPSが「FDA drafts guidance on cuffless blood pressure measuring devices」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダインスならびにニュース記事をご参照ください。
- ドラフトガイダンス「Cuffless Non-invasive Blood Pressure Measuring Devices – linical Performance Testing and Evaluation」
- 1/22付RAPS「FDA drafts guidance on cuffless blood pressure measuring devices」
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