マレーシアNPRA/医薬品の変更申請に参照メカニズムを導入
2026年1/19付のRAPSがA Asia-Pacific Roundup内に「Malaysia’s NPRA introduces reliance mechanism for variations to drug products」と題する記事を掲載しています。
マレーシアNPRA(Malaysia’s National Pharmaceutical Regulatory Authority)が、医薬品の変更申請に参照メカニズムを導入したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、当該報告もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/asia-pacific-roundup-new-zealand-s-medsafe-seeks-f
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