2026年1/19付のRAPSが「EU-commissioned study finds MDR, IVDR have dampened medical device investment」と題する記事を掲載しています。
EUから発行された「Study on regulatory governance and innovation in the field of medical devices」と題する報告書に関する内容です。
『EUの医療機器企業の半数以上が、EU医療機器規則（MDR）とEU体外診断用医薬品規則（IVDR）の複雑さに対応するため、製品ポートフォリオを縮小しており、17%は認証費用の高騰と事務負担のため、機器の生産を完全に停止している。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに報告書をご参照ください。
- 1/19付RAPS「EU-commissioned study finds MDR, IVDR have dampened medical device investment」
- EU報告書「Study on regulatory governance and innovation in the field of medical devices」
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