【速報】 ICH/Q11 Q&Aのトレーニング資料が公開

7/23付でICH本部から、「The ICH Q11 Q&A training material available now on the ICH website」と題して、ICH Q11 Q&A原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン)のトレーニング資料が公開されています。
 
興味のある方は、下記URLsのニュース並びにトレーニング資料をご参照ください。

●ニュース「The ICH Q11 Q&A training material available now on the ICH website」~トレーニング資料もリンクされています。
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/ich-m9-reaches-step-2b-of-the-ich-process-copy-1.html

●トレーニング資料「ICH Q11 Questions & Answers  Selection & Justification of Starting Materials
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q11/Q11_TrainingDeck_Final_2018_0522.pdf
 

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